מהי "הסכמה מדעת" לטיפול רפואי?

חוק זכויות החולה, התשנ"ו-1996 (להלן: "חוק זכויות החולה") קובע במפורש כי לא יינתן טיפול רפואי למטופל, אלא אם כן נתן לכך המטופל הסכמה מדעת, כלומר החוק מעגן את זכותו הבסיסית של כל מטופל בישראל להסכים או לסרב לקבלת טיפול רפואי, כאשר הסכמתו של המטופל לקבלת הטיפול צריכה להיות הסכמה מדעת, כלומר הסכמה המתבססת על ידע.

ברי כי המטופל, בדרך כלל, אינו בעל ידע רפואי ועל כן על מנת לקבל את הסכמתו מדעת צריך לספק לו את הידע הדרוש לצורך הבעת הסכמה זו.

מראשית שנות ה-90 עסקו בתי המשפט בהיקפו ומהותו של אותו מידע רפואי שעל המטופל לקבל על מנת שניתן יהיה לקבל את הסכמתו מדעת.

כך בע"א 2781/93 בעניין דעקה נגד בי"הח כרמל נקבע כי חובת הרופא היא למסור למטופל "מידע הולם על מצבו, על מהות הטיפול המומלץ ומטרתו, על הסיכונים והסיכויים הטמונים בו ועל אלטרנטיבות טיפוליות סבירות לטיפול האמור.

בע"א 434/94 בעניין הקטינה ברמן ואח' מור המכון למידע רפואי בע"מ נפסק כי אין לקבל את הגישה הפטרנליסטית, הגורסת כי הרופא יצא ידי חובתו כלפי המטופל לעניין מסירת מידע אם נהג על פי הפרקטיקה הרפואית המקובלת, אלא על הרופא מוטלת החובה למסור למטופל את כל האינפורמציה שאדם סביר היה נדרש לה כדי לגבש החלטה אם להסכים לטיפול הרפואי המוצע.

בחוק זכויות החולה אימץ המחוקק את הגישה שהתפתחה בפסיקת בתי המשפט וקבע כי לצורך קבלת הסכמה מדעת חייב המטפל למסור למטופל את המידע הרפואי הדרוש לו, באורח סביר, כדי להחליט אם להסכים לטיפול המוצע. החוק מפרט רשימה של פרטים, אותם חובה למסור למטופל, אולם הרשימה אינה רשימה סגורה:

- האבחנה (הדיאגנוזה) והסכות (הפרוגנוזה) של מצבו הרפואי של המטופל.

- תיאור המהות, ההליך, המטרה, התועלת הצפויה והסיכויים של הטיפול המוצע.

- הסיכונים הכרוכים בטיפול המוצע, לרבות תופעות לוואי, כאב ואי נוחות.

- סיכויים וסיכונים של טיפולים רפואיים חלופיים או של העדר טיפול רפואי.

- עובדת היות הטיפול בעל אופי חדשני.

עוד קובע החוק כי על המטפל למסור את המידע הרפואי למטופל בשלב מוקדם ככל האפשר, ובאופן שיאפשר למטופל מידה מרבית של הבנת המידע לשם קבלת החלטה בדרך של בחירה מרצון ואי תלות.

כיום זכותו הבסיסית של כל מטופל היא לקבל מידע רפואי מספיק לגבי הבעיה הרפואית ממנה הוא סובל והטיפול הרפואי אותו הוא צפוי לקבל על סיבוכיו והשלכותיו, וזאת על מנת לקבל את הסכמתו המודעת לטיפול זה.

אם עברתם ניתוח אתם אולי זוכרים שלפני ביצועו החתימו אתכם בבית החולים על טופס שכותרתו "טופס הסכמה". מדובר בטופס המכיל את המידע הרפואי אודות הניתוח, לרבות פירוט הסיבוכיים האפשריים.

קורה לא אחת שמטופל חותם על טופס זה ממש בסמוך לתחילת הניתוח, כשהוא מצוי במצב רגיש, מבלי לקרוא אותו כלל.

נפסק לא אחת שהמבחן לקבלת הסכמה מדעת אינו מבחן טכני, אלא מבחן מהותי. כלומר בתי המשפט קבעו שלא מספיק שהרופא מחתים את המטופל על טופס הסכמה לקבלת הטיפול הרפואי, אלא עליו לדאוג שהמטופל מקבל בפועל את המידע .

אי קבלת הסכמה מדעת לטיפול הרפואי פוגעת באוטונומיה של המטופל ופגיעה זו הנה עילת תביעה עצמאית ברת פיצוי.